企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 武汉市 |
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发布时间:2022-02-24 03:47:00 作者:荣幸天大药房
纯合子型家族性高胆固醇血症的 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日10-80毫克。阿托伐他汀钙应作为其它措施(如LDL血浆透析法)的辅助。或当无这些条件时,本品可单独使用。
脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其效果产生影响,所以无需调整剂量。
全因率两组间无显著差异:阿托伐他汀每日80mg组216人(9.1%),安慰剂组211人(8.9%)。 80mg组患者比例(3.3%)数值上低于安慰剂组(4.1%)。80mg组非心1血管患者比例(5.0%)数值上高于安慰剂组(4.0%)。
上市后报告以下不良反应来自阿托伐他汀批准上市应用后的报告。因为上市后不良反应报告为患者主动报 告,并且不确定实际用药人群数量,因此无法计算这些不良反应的确切发生率,同时这些不良 反应与之间的因果关系也无法确定。
降低用药剂量、中断或停止用药 后,转氨酶水平恢复到或接近前水平而无后遗症。30例肝功能检查指标持续升高的患者18 例在降低用药剂量的情况下继续。前、开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能,此后应定期(如每半年)检 查。通常肝酶异常发生在前3个月内,患者的转氨酶升高应当监测直至恢复正常。 如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上,建议减低本品用药剂量或停止用药。 应慎用于过量饮酒和/或曾有疾病史患者。活动性或原因不明的转氨酶持续 升高禁用本品(详见【禁忌】)。
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